2死106人入院！小林制藥紅曲保健品風波升級，在中國啟動召回，影響有多大
3月27日晚間，小林制藥（中國）有限公司發布協助小林制藥株式會社自主召回使用紅麹原料相關產品的聲明稱， 根據小林制藥株式會社的公告，本次自主召回涉及三款產品，這三款產品均未在中國大陸市場上市銷售。有中國消費者通過海外跨境平臺、境外實體店鋪或是其它渠道購買了相關產品，對此，我司將積極提供產品回收的協助。
“對于從跨境官方渠道購買的產品，通過UNQ日本株式會社協助小林制藥株式會社進行回收。對于除此之外的其他消費者，建議聯系原購買渠道進行退貨。如果在此過程中遇到問題和困難，我司將積極協助，從便利消費者的角度出發，妥善解決相關事宜。”聲明寫道，公司已于2024年3月22日通知了相關的跨境平臺，請求他們緊急下架相關產品，并盡快通知所有消費者立即停止食用。將繼續通過旺旺、短信等渠道多次告知，確保信息能夠傳達到每一位消費者。對其他已知的有相關產品售賣的平臺，正著手逐一聯系平臺請求馬上下架相關產品并請求平臺盡快通知所有消費者立即停止食用。
據央視新聞援引NHK報道，日本厚生勞動省3月26日公布了因攝取含有小林制藥公司紅曲成分的保健品后發生的第二例死亡案例，入院人數已增至106人。
另據日本媒體當地時間3月27日報道，日本大阪市政府命令小林制藥公司對“紅曲膽固醇顆粒”等三種產品進行召回，因上述產品收到大量健康受損及死亡報告，厚生勞動省認為“其中疑似含有害物質”。涉及的紅曲由小林制藥大阪工廠生產，該公司稱可能是與預想中不同的來自霉的成分導致了問題。
此前的3月24日，小林制藥中國面向中國電商平臺的消費者發布召回通知稱，部分受影響產品通過跨境渠道銷往中國大陸，消費者可以退貨以及退款。當時該通知中，只提到了一款涉及產品。
3月27日，記者以消費者身份聯系了小林制藥中國的客服中心，客服人員表示，在中國只有一款產品加了紅曲成分，其他產品不含。對于含有紅曲成分保健品的安全性問題，客服人員稱：“本社給我們的回復是目前沒有確認下是不是跟腎病有直接的關系”，如果消費者擔心健康風險，建議去做一個關于血液方面有關腎臟的檢查，檢查費用由公司負責報銷。
如果檢查出腎臟有問題，是否可以判斷與產品有關？上述客服人員表示，這要看醫生的判斷，“現在還沒有確認下來肯定是有問題的，所以公司暫時沒有辦法給到一個回復說，肯定有問題，或者肯定沒有問題”。
值得關注的是，國內也有保健品企業和藥企旗下擁有含有“紅曲”的產品。
3月27日，綠葉制藥（2186.HK）向澎湃新聞記者表示，血脂康膠囊所使用的紅曲原料，為北大維信生物科技有限公司自產的特制紅曲，具有自主知識產權，和小林制藥所使用的原材料沒有任何關聯。
小林制藥在日本被要求召回三款產品，“紅曲”到底是什么？
含有紅曲成分保健品的致病致死風波已發酵多日。
3月22日，小林制藥對外稱，近期有部分消費者在使用該公司生產的含有紅曲成分保健品后，出現腎臟部位疾病。隨后，日本各食品、酒類制造商也陸續宣布回收含有小林制藥生產的紅曲相關產品。
3月25日，日本小林制藥公司對外宣布，已有33人服用該公司含有紅曲成分的保健品后出現腎臟疾病等健康異常情況，其中26人已住院。
3月26日，日本小林制藥公司發布消息稱，1名可能持續服用紅曲成分保健品3年左右的人因腎臟疾病于2月死亡。服用該產品被懷疑與死亡存在因果關系，現已展開調查，并呼吁人們暫時不要使用涉事產品。也是在3月26日，日本厚生勞動省圍繞小林制藥公司紅曲原料可能致使消費者健康受損問題，對小林制藥公司進行了持續約三個小時的聽證會。
日本監管部門已經對小林制藥相關產品采取措施。據央視新聞援引日本時事通信社消息，日本厚生勞動省已通知小林制藥公司總部所在的大阪市相關部門，基于《食品衛生法》對該公司相關產品采取廢棄等措施。
據日本媒體當地時間3月27日報道，日本大阪市政府命令小林制藥對“紅曲膽固醇顆粒”等三種產品進行召回。此外，日本小林制藥已從日本消費者廳撤回8種紅曲保健品作為功能性標識食品的備案，其中包括3種已經召回的商品。
根據日本媒體報道， 小林制藥方面還發布消息稱，“紅曲”原料還向飲料及食品廠商等52家企業供貨。生產的“紅曲”原料中，用于自家產品的為兩成，八成銷售給了其他企業。日媒報道稱，小林制藥從2016年起通過商社將紅曲原料等向其他廠商供貨，被用于日本酒及點心等。供貨對象還包括中國臺灣企業。
據央視新聞，截至當地時間26日晚間，包括小林制藥公司在內，已有30家企業宣布自主回收使用了小林制藥公司紅曲原料的產品。有消費者表示，很多食品里也都用了這種原料，連味噌醬里也有。另據日媒報道，日本相關部門將對市面上的6000多種功能性食品的安全性等進行緊急檢查。
上述可能損害健康的保健品中的紅曲成分到底是什么？
據廣東省中醫藥局主辦的微信公眾號“廣東中醫藥”2024年2月29日發布的一篇文章，中藥紅曲是經紅曲霉發酵而成的一種米曲，藥食兩用，在古代稱為丹曲，起源于中國，已有兩千多年使用歷史，早在漢代就已經在民間普及。紅曲作為一種微生物發酵品，不僅能作為天然無毒的食用色素使用，還能用于肉、魚、豆類等各種食品的抗菌防腐。紅曲還富含酒香，是釀酒釀醋的好原料。
對于紅曲的藥用價值，上述文章提到，上世紀70年代末，日本科學家從紅曲發酵液中發現并分離得到一種名為莫納可林K（Monacolin K）的化學成分，發現其能顯著抑制體內膽固醇合成。紅曲中除含有莫納可林類化合物外，還含有麥角甾醇、生物黃酮、皂苷、膳食纖維、氨基多糖等豐富的生理活性物質，具有降血脂、降血糖、降血壓、抑菌、抗腫瘤、增強免疫力等廣泛的藥理作用。紅曲中的天然抗氧化劑黃酮等則具有保護肝臟的作用。
需要注意的是，小林制藥曾表示，對紅曲保健品進行成分分析后發現，部分紅曲原料中可能含有該公司掌握范圍外的未知成分。按照這個說法，導致患者入院或死亡的并非紅曲本身，而是紅曲原料中的其他未知成分。綠葉制藥在回應中也提到，普通紅曲是傳統發酵產品，菌株質量、生產工藝、質量控制管理的不同，從而導致產品質量與安全的結果也不相同。
北京營養師協會理事、清華大學公共衛生碩士顧中一介紹，紅曲中有一種活性成分洛伐他汀，這種成分有降低血液中膽固醇水平的作用，但具體劑量、效果需要另說。有爭議的是，紅曲在晚期發酵中會有一種次生代謝產物桔霉素，有腎臟和肝臟毒性。因此我國對紅曲相關產品有著具體的要求。
顧中一強調，如果購買保健食品降血脂，根據自己的需求咨詢一下專業人士或者做好充足功課，最好先咨詢一下醫生和藥師。買到的產品一定要仔細閱讀產品包裝上的標簽信息，尤其沒有標示清楚中文的，一定要查閱了解清楚再吃。使用任何新的保健食品后，最好記錄一下感受和癥狀，如果有不適立刻停用咨詢醫生。
小林制藥中國召回一款含紅曲保健品，企業稱可報銷檢查費
可能導致腎臟疾病，甚至可能導致死亡的保健品在中國有銷售嗎？
3月24日，小林制藥中國發布《關于停止使用紅麹膽固醇顆粒及自主召回的通知》稱，在日本制造、銷售的保健食品“紅麹膽固醇顆粒”，公司收到了一些食用后可能導致腎臟疾病等問題的報告。針對此情況，我們對該產品及其所使用的紅麹原料（自社制造）進行了成分分析， 結果發現部分紅麹原料中可能含有非預期的成分。部分受影響產品通過跨境渠道銷往中國大陸。
小林制藥中國召回通知中提及的產品 來源：小林制藥中國官方公眾號
“如果您曾食用過以上產品，并感覺身體不適，請咨詢客服中心。同時，如果您持有該產品，也請聯系客服中心，我們將向您說明退貨及退款方式。”小林制藥中國表示，如果持有紅麹膽固醇顆粒（60粒，條形碼4987072059708）產品，請停止繼續食用。
上述召回通知面向天貓小林制藥海外旗艦店、拼多多官方海外旗艦店、小林制藥海外京東直營店的消費者。3月27日，澎湃新聞記者在電商平臺搜索，僅天貓可以搜到“小林制藥海外旗艦店”，無紅曲相關保健品在售，但無法在拼多多和京東搜到“拼多多官方海外旗艦店”和“小林制藥海外京東直營店”。
小林制藥中國稱，我們認識到這是一個嚴重的問題，并將繼續進行調查。但目前尚未確定該成分的具體性質，以及與腎臟疾病等問題之間的關聯性。出于保護消費者健康的目的，決定自主召回紅麹原料相關產品。
3月27日，記者以消費者身份聯系了小林制藥中國的客服中心，客服人員首先詢問，購買使用這款藥物后，使用者是否有困倦、尿液渾濁、排尿困難等情況。在得到“目前沒有”的回復后，客服人員強調，“本社給我們的回復是目前沒有確認下是不是跟腎病有直接的關系”，如果消費者擔心健康風險，建議去做一個關于血液方面有關腎臟的檢查，檢查費用公司這邊負責報銷。
如果檢查出腎臟有問題，是否可以判斷腎臟問題與產品有關？上述客服人員表示，這要看醫生的判斷，“現在還沒有確認下來肯定是有問題的，所以公司暫時沒有辦法給到一個回復說，肯定有問題，或者肯定沒有問題”。
小林制藥產品曾被中國消費者“爆買”
小林制藥在日本成立于1998年，雖然公司名稱含有“制藥”字眼，但并非通常意義上的制藥企業。官方資料顯示，小林制藥在醫藥品、芳香劑、保健品、日用雜品等領域提供各種各樣的產品。
2015年前后，小林制藥在日本的產品成為中國游客在日本“爆買”的目標，社交網站流傳的“赴日必買12種神藥”的帖子就包含小林制藥旗下的多款產品。據澎湃新聞此前報道，過去小林制藥給人的印象是在利基市場（小眾市場，Niche Market）開發獨特商品的日用品生產。小林制藥被日本資本市場評為“入境消費品牌”，公司股價也水漲船高。2015年小林制藥的股價年增長率達到了40%。
日媒報道稱，被召回的紅麹膽固醇顆粒據稱有降低有害膽固醇數值等效果，年銷售額為6億日元。召回產品從2021年開始在日本國內藥店等銷售，累計銷量近110萬份。
在近期風波的影響下，小林制藥股價大跌，25日收跌16.51%，26日小幅收漲，27日收跌3.83%。
